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BSL-2级生物安全实验室建设的一点心得体会以及教训



录入时间:2018-4-17 10:20:57 来源食品实验室服务

   本人所在的实验室因特殊原因未能按照GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范的要求建设对应的B2实验室导致实验室在后期验收以及评审微生物实验项目时遇到了很大的问题


   现就GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范建设实验室的具体细节心得写一?#30784;?#20889;的不好还请多?#33268;?#21450;指正  


实验室建设需要考虑的因数比较多具体分以?#24405;?#20010;方面



一实验室安全级别定位

   首先就检测实验室的定位要清晰明确是用于科研还是?#32654;?#29983;产和致病性有关的产品还是用于饲养实验动物以及做第三方检测实验室我们的实验室定位是第三方检验检测实验室检测一部分致病菌所以定位也就是安全生物分级所对应的BSL-2 生物安全实验室主要用于检测致病菌以及一些简单的病毒学检测


   个人理解的生物安全实验室根据实验对象的生物危害程度以及可采取的防护措施情况分成四级方便记忆

   1级危害程度低对健康成人及动植物不具有致病性也就是说1级几乎是无害的

   2级危害程度中等对健康成人及动物不会造成?#29616;?#21361;害可以被?#34892;?#39044;防及治疗重点在于可以?#34892;?#27835;疗和?#34892;?#39044;防是可控的

   3级危害程度高标准写高个体危害低群体危害对人及动物有高危害性直接接触或通过气体传播具高度感染性有预防和治疗措施也就是是可预防及救治的但效果就是个未知数了

   4级--危害程度很高高个体危害高群体危害对人和动物及环境高度危险气溶胶传播或传播路径不明具有未知致病因子没有预防及治疗措施简单的讲就是无药可解?#27604;?#20048;观的讲这种无药可解也是相对的4级危险级别当我们的医?#21078;?#27573;发达到一定程度?#37096;?#38477;为3级安全级别比如SARS病毒目前已归类到三级范围有预防和治疗措施

   中华人民共和国卫生部制定的人间传染的病原微生物名录就是根据危害程度及安全实验室的安全级别来进行归类的



二BSL-2生物安全实验室建设需要注意的关键设备

   通过是否经过空气传播的生物因子实验室分成a不经空气传播b经空气传播二类实验室b2类实验室指不能通过?#34892;?#21033;用安全隔离装复?#24179;?#34892;操作的实验室


   BSL-2生物安全实验室指生物安全级别为2级的生物实验室

   b2 实验室的具有2个关键设备生物安全柜高压蒸汽灭菌器

   要建设好BSL-2级生物安全实验室除了要把实验室基础设施建设好之外就需要把这2个关键设备落实好


具体有以?#24405;?#28857;

2.1生物安全柜及高压蒸汽灭菌锅的选购要求

   须购买具有生产资?#25910;?#35268;厂家的生物安全柜的并且根据实验室建设情况购置相匹配的生物安全柜


   因生物安全柜须与房间及周围通风系统密封连接所以需要实验室建设还未完成之前在购买完成并放置到指定布局位置如果房子造好了再去整安全柜就不那?#26149;?#25913;造了由此引申的一些较大的设备如二人或三人联排的超净台-80冰箱以及其他大型实验设备需考虑门高门宽以及用电符合问题


   高压蒸汽灭菌器建议购买日本?#19978;?#25110;厦门致微的灭菌锅这2款灭菌锅的好处就是傻瓜式全自动灭菌锅密封性好?#25910;下实ͣ?#19988;具有专用排气筒对周围环境造成湿度影响较小安全系数高等特点如果对灭菌锅使用有?#32454;?#32463;验?#37096;?#36141;买上海博迅50或70L灭菌锅也比较方便不建议因节约费用而购买手提式灭菌锅因具有体积小升降温膨胀快以及需要手动控制等缺点


2.2生物安全柜校检的具体要求

   由于校检机构及校检人员的综合素质良莠不齐所以在购置了生物安全柜之后校检需就校检三个重要指标和校检机构进行确认这三个主要技术指标就是检漏风速洁?#27426;取?/span>


   检漏是生物安全柜特色的一个项目是防止污染物回流到实验室造成污染的的一个预防性检查


   风速生物安全柜的原理是采用负压双层箱体结构风机在顶部产生正压把一定风速的的垂直风II级生物安全柜要求风速达到0.5m/s送到操作台进气流顺着操作台下面或侧面的隔栅向操作台后面向上流动与从后面隔栅流下的下?#30103;?#27969;相遇混合进入回风腔然后在进入风机入口形成负压30%的气流经顶部高效过滤器过滤后排出从而阻止污染物排出外界剩下70%经下?#30103;?#27969;高效过滤后再次形成洁净循环风II级生物安全柜的循环风和?#27431;?#27604;例为70%:30%避免柜内产品或样品收到污染


   洁?#27426;?/span>II级生物安全柜要求洁?#27426;?#36798;到100级

   GB/T 16294-2010 医药工业洁净室区沉降菌测试方法的附录C附有技术要求半小时沉降菌不得超过1CFU/皿万级不超过3CFU/皿,10万级不超过10CFU/皿


2.3高压蒸汽灭菌锅校检及使用要求

   目前就高压蒸汽灭菌锅要检定和不检定的争论一直?#20013;欢希?#20010;人建议还是请专人来校检为宜毕竟压力容器马虎不得尤其?#34892;?#25805;作员只会操作并不一定懂得结构及安全须知的一些关键点  


   高压蒸汽灭菌锅需要校检的部?#31181;?#35201;是温度和压力温度要校检我们实验灭菌所需的温度点比如121棬以及灭糖化培养基的115棬以及保温用的100等如果有单位使用134棬?#27531;?#26816;一下压力方面需联系专门的压力校检机构比如特种设备单位然后商议校检压力表的?#20081;ˡ?/span>


2.4校检报告的确认

   经权威机构校检之后并出具的报告我们取得报告后需对校检报告进行确认确认不能流于?#38382;?#36825;是确认我们的设备是否满足我们使用要求的很重要的一步首先确认报告上面关于送检单位信息仪器型号出厂编号等是否和我们的信息一致再就是查看校检单位所使用的标准是否?#23460;ˡ?/span>


   然后根据检定规程校检技术规范?#26149;?#26597;此项设?#24863;?#26816;结果是否满足要求还要根据我们所使用设备需要来评价是否满足实验需要如有问题需要和生产商及校检单位进行?#20302;?#21327;商解决



三从事微生物检验检测的实验室建设需要注意的方方面面

   生物实验室布局除了设?#32856;?#26816;测实验室外还要设计缓冲区域以及物流之中需要设计传递窗并且具有紫外?#26412;?#21644;单向联动开启功能说白?#21496;?#26159;放入开窗的时候里面的人不能同时可以开启传递窗


   设计以简洁实用流向清晰为主不要设计成迷宫一般人走进去?#20960;?#19981;清楚哪儿是哪儿那么风流物流也就会?#20197;?#31967;的这是教训


   生物实验室建设时要充分考虑设备流向电力配置等因素不然会造成房子造好了拆门搬运体积较大设备或仪器运行起来电力不够等现象发生或流向不清晰或有回路造成交叉污染的可能性


   单向流问题生物实验室建设的重点是清洁区和污染区的分区要明显所以洁?#29615;?#30340;流向以及人流物流的走向很重要


   生物实验室要求洁?#29615;?#38656;要安装初中高空气过滤装置风向一般有上送下排或上送上排进风口应离地面2.5m以上避开污染?#30784;?#39118;流从洁净区到?#31995;?#27745;?#31350;?#33021;区再到?#32454;?#27745;?#31350;?#33021;区要尽量减少风的回流和涡流?#27431;?#36895;度也要在一个范围内为宜太高加速过滤器老化失效太低带?#27426;?#23460;内空气的流动并且要本着?#27431;?#20808;于送风开启后于送风关闭的原则


   生物实验室用电一般穿墙或用套管尽量不走明线避免造成清洁死角并且漏电保护装置要备全及合适实验室用水一般按照实验单元设置阀门及止回阀洗手等设施靠近实验室出口处为宜室必须配备洗眼及应急淋浴装置防护区的污水处理装置可采用化学消毒或高温消毒灭菌方式


   生物实验室建设过程中选材一般选择不锈钢铜质无毒塑?#31995;?#26448;质建议不要选择木质材料以免霉菌污染


   生物实验室门牌须有清晰表示专用的生物危险符号网上可购买?#31243;?#22635;写负责人及紧急联系电话等信息


   实验室建设完成验收时候还需要注意的就是连接缝线?#34892;?#22810;实验室从表面上看超净间做的很漂亮但仔细观察会发现连接线没?#24515;?#33014;粘好或者?#27431;?#21475;钉?#29992;?#26377;上牢固等等这些细节都是很重要的

 

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