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常見問題解答

微生物方法驗證,要求菌株回收率≥70%,是否有上限要求?(如不得高于100%或者110%)


答:沒有上限。但一般不會高于100%,因為加進去的菌量是一樣的,如果超過100%可看成是操作上的誤差。按微生物的特性,如果不超過太多,是可以接受的,但沒有具體上限。(本所控制在110%以內)

 

其它問題
  • 生孢梭菌的適宜計數用培養基?(很多驗證需對生孢梭菌進行計數)
  • 菌落計數是否需要將每天計數的數據登記在記錄本上,是否可以只記錄最終的數據?
  • 納氏試劑的使用原理是什么?
  • 培養基培養出來的菌種有涉及指示劑事項,這個指示劑是指什么?
  • 菌種保存中涉及到的冷凍培養基是什么培養基,凍存管保存方式。
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